Como ser aprovado na Anvisa?
Para sua obtenção, o interessado deverá selecionar o assunto “Certificado de Registro ou Cadastro”, no menu do sistema de peticionamento eletrônico da Anvisa e seguir os passos do sistema até o pagamento da taxa específica. Registro ou cadastro de produto para saúde vigente junto à Anvisa.
Todo medicamento que vai ser lançado no mercado passa por diversas etapas de pesquisa e testes até ser aprovado pelo órgão competente do país de origem do fabricante. No Brasil, esse órgão é a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
Vinculada ao Ministério da Saúde, a Anvisa é uma agência reguladora e sua finalidade é fiscalizar a produção e consumo de produtos submetidos a vigilância sanitária como medicamentos, agrotóxicos e cosméticos. Ainda, a agência também é responsável pelo controle sanitário de portos, aeroportos e fronteiras.
PRODUTOS PARA A SAÚDE
| PRODUTOS PARA A SAÚDE | TIPO DE EMPRESA | |
|---|---|---|
| Notificação de um produto ou uma família de produtos semelhantes (material, equipamento e DIV) [Classe de Risco I e II] | R$ 3.514,32 | R$ 175,72 |
| Alteração ou inclusão de modelo em Registro [Classe de Risco III e IV] | R$ 3.514,32 | R$ 175,72 |